紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供BIONOVA孢子條生物指示劑

型號：BT92?

產(chǎn)品名稱：過氧化氫孢子條生物指示劑

用途：過氧化氫空間滅菌生物驗證

菌種：ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌

含菌量：10⁶/10⁵

包裝：100支/盒

有效期：24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：ISO、美國藥典標(biāo)準(zhǔn)；EN?ISO?11138-1:2007；IRAM?37102-1:1999?

產(chǎn)品分類：1類

根據(jù)風(fēng)險認(rèn)證資質(zhì)：ISO?9001:2008?、ISO?13485:2012、ANMAT?PM-1614-1?

包裝：25mmx70mm，玻璃紙包裝，藍(lán)色標(biāo)識。

塑料纖維：聚乙烯載體6.0x25.0mm?

儲運條件：溫度15—30℃，相對濕度30—80%，放在陰暗的地方，不能冷凍，不能放置在滅菌器附近

使用說明：

1.在BIONOVA孢子條生物指示劑 的識別標(biāo)簽上標(biāo)注滅菌號（以防多次滅菌），裝載數(shù)量和滅菌日期。

2.根據(jù)推薦的滅菌方法，用合適的包裝將生物指示劑以及將要滅菌的材料包在一起。把包裝袋放在你認(rèn)為滅菌劑（過氧化氫）最不容易到達(dá)的區(qū)域，一般有問題的區(qū)域出現(xiàn)在負(fù)載的中心。

3.按滅菌要求進(jìn)行滅菌。

4.等滅菌過程完成后從滅菌包裝中取出生物指示劑，可以暴露在空氣中。

5.在無菌條件下（例如層流罩），小心的撕開孢子條玻璃紙的一端，然后用無菌鉗將孢子條移至MC20?或MC1020培養(yǎng)液試管或其他自制液體培養(yǎng)基中（用大豆酪蛋白和酵母提取物制成的培養(yǎng)基，如TSB）。

重要說明：將BT92生物指示劑從包裝袋轉(zhuǎn)移到生長液試管中時應(yīng)帶上橡膠手套等。

警告：避免孢子條接觸任何表面，包括生長液試管外表面和玻璃紙包裝的外表面。

6.在55~62℃的條件下培養(yǎng)孢子條至少24小時，自制培養(yǎng)基需培養(yǎng)7天。（每次要用一個沒有滅過菌的生物指示劑同時培養(yǎng)作為陽性對照）

7.每10小時觀察一次，如果MC1020生長指示培養(yǎng)液的顏色變黃（或者自制培養(yǎng)基變渾濁）說明這次滅菌過程失敗，如果24小時后培養(yǎng)液沒有顏色變化，證明結(jié)果呈陰性（這次滅菌過程是可接受的）。同時陽性對照的培養(yǎng)液顯示黃色是有效的。

警告：作為陽性對照或呈陽性結(jié)果的生物指示劑應(yīng)121℃高壓滅菌，至少20分鐘；或者132℃，15分鐘；或134℃，10分鐘后才能丟棄

其他重要信息：建議用MC20或MC1020培養(yǎng)基培養(yǎng)

建議在BIONOVA培養(yǎng)器60℃下培養(yǎng)。

不要將產(chǎn)品儲存在接近滅菌劑的地方。

使用之前閱讀使用說明書。